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Maschera FPPD2 / FPPD3 / KN95 / N95




Maschera FPPD2 / FPPD3 / KN95 / N95

Tipo: maschera facciale usa e getta
Dimensioni: 17,5 * 9,5 cm
Materiali: tessuto non tessuto + tessuto filtrante meltblown + tessuto non tessuto
1 ° strato: tessuto non tessuto a tenuta stagna
2 ° strato: tessuto filtrante soffiato ad alta densità
3 ° strato: strato non tessuto a contatto diretto con la pelle
Stato dello stock: disponibile
Confezione: 50 pezzi in una scatola, 40 scatole in un cartone
Peso lordo: 10 kg per CTN
Dimensioni CTN: 52 * 38 * 30 cm





Cosa sono gli N95, KNP5, FFP2, P2?
I respiratori con filtro facciale (FFR), che a volte vengono chiamati respiratori usa e getta, sono soggetti a varie normative
standard in tutto il mondo. Questi standard specificano alcune proprietà fisiche e caratteristiche prestazionali richieste in
ordinare ai respiratori di rivendicare la conformità con lo standard particolare. Durante la pandemia o situazioni di emergenza, la salute
le autorità spesso fanno riferimento a questi standard quando formulano raccomandazioni sul respiratore, affermando, ad esempio, che certe
le popolazioni dovrebbero usare un respiratore "N95, FFP2 o equivalente".
Questo documento intende solo chiarire alcune somiglianze chiave tra tali riferimenti, in particolare il seguente FFR
Standard di prestazione:
• N95 (Stati Uniti NIOSH-42CFR84)
• FFP2 (Europa EN 149-2001)
• KN95 (Cina GB2626-2006)
• P2 (Australia / Nuova Zelanda AS / NZA 1716: 2012)
• Corea 1a classe (Korea KMOEL - 2017-64)
• DS (Giappone JMHLW-Notification 214, 2018)
Come mostrato nella seguente tabella riassuntiva, ci si può aspettare che i respiratori certificati conformi a questi standard funzionino molto
analogamente tra loro, in base ai requisiti di prestazione dichiarati nelle norme e confermati durante la conformità
test.
Un notevole punto di confronto sono le portate specificate da questi standard per la resistenza inalatoria ed espiratoria
test. Le portate della prova di resistenza inalatoria vanno da 40 a 160L / min. Le velocità di flusso dei test di resistenza espiratoria vanno da
30 a 95 L / min. Alcuni paesi richiedono l'esecuzione di test a portate multiple, altri solo nella fascia alta o bassa di
quelle gamme. Anche se questo sembra suggerire che i requisiti degli standard per la resistenza respiratoria (chiamato anche "pressione"
caduta ") differiscono l'una dall'altra, è importante capire che la caduta di pressione su qualsiasi filtro sarà naturalmente più elevata
portate più elevate e più basse alle portate più basse. Date le curve di pressione tipiche per i filtri respiratori, gli standard sono diversi
i requisiti di caduta di pressione sono in realtà abbastanza simili. Questo grafico mostra una curva rappresentativa della caduta di pressione del filtro. Se uno
il filtro viene testato a una portata elevata, le prestazioni di caduta di pressione saranno relativamente elevate. Se lo stesso filtro viene testato a un livello basso
portata, la prestazione di caduta di pressione sarà relativamente.

Diversi standard di maschere per il viso nel mondo attualmente:
N95 (Stati Uniti NIOSH-42CFR84)
FFP2 (Europa EN149-2001)
KN95 (ChinaGB2626-2006)
P2 (Australia / Nuova Zelanda AS / NZA1716: 2012)
Corea 1a classe (Corea KMOEL -2017-64)
DS (Japan JMHLW-Notification 214,2018)
Cosa significano questi standard ?
 

Certification/ Class (Standard)

 N95 (NIOSH-42C

FR84)

 FFP2 (EN 149-2001) KN95 (GB2626-20 06)  

P2 (AS/NZ 1716:2012)

Korea 1st Class (KMOEL – 2017-64) DS (Japan JMHLW-

Notification 214, 2018)

Filter performance – (must be ≥ X% efficient) ≥ 95% ≥ 94% ≥ 95% ≥ 94% ≥ 94% ≥ 95%
Test agent NaCl NaCl and paraffin oil NaCl NaCl NaCl and paraffin oil NaCl
Flow rate 85 L/min 95 L/min 85 L/min 95 L/min 95 L/min 85 L/min
Total inward leakage (TIL)* – tested on human subjects each performing exercises N/A ≤ 8% leakage (arithmetic mean) ≤ 8% leakage (arithmetic mean) ≤ 8% leakage (individual and arithmetic mean) ≤ 8% leakage (arithmetic mean) Inward Leakage measured and included in User Instructions
Inhalation resistance – max pressure drop ≤ 343 Pa ≤ 70 Pa (at 30 L/min)

≤ 240 Pa (at 95 L/min)

≤ 500 Pa (clogging)

≤ 350 Pa ≤ 70 Pa (at 30 L/min)

≤ 240 Pa (at 95 L/min)

≤ 70 Pa (at 30 L/min)

≤ 240 Pa (at 95 L/min)

≤ 70 Pa (w/valve)

≤ 50 Pa (no valve)

Flow rate 85 L/min Varied – see above 85 L/min Varied – see above Varied – see above 40 L/min
Exhalation resistance – max pressure drop ≤ 245 Pa ≤ 300 Pa ≤ 250 Pa ≤ 120 Pa ≤ 300 Pa ≤ 70 Pa (w/valve)

≤ 50 Pa (no valve)

Flow rate 85 L/min 160 L/min 85 L/min 85 L/min 160 L/min 40 L/min
Exhalation valve leakage requirement Leak rate ≤ 30 mL/min N/A Depressurizatio n to 0 Pa ≥ 20 sec Leak rate ≤ 30 mL/min visual inspection after 300 L /min for 30 sec Depressurizatio n to 0 Pa ≥ 15 sec
Force applied -245 Pa N/A -1180 Pa -250 Pa N/A -1,470 Pa
CO2 clearance requirement N/A ≤ 1% ≤ 1% ≤ 1% ≤ 1% ≤ 1%

Codici maschera:

Country Funtion Stardard Description
CHINA MEDICAL USE YY/T0969-2013 Disposable medical mask (HOSPITAL USE)
YY0469-2011 Medical Surgical Mask (HOSPITAL USE)
GB190832010 Medical Protetive Mask (HOSPITAL USE)
NO MEDICAL USE GB7132010-2016 Normal Protective Mask
GB2626-2006 Self-suction filter anti-particulate mask
EUROPEAN COUNTRIES MEDICAL USE EN14683:2014 Medical Surgical Mask Disposable medical mask Medical Protetive Mask (HOSPITAL USE)
NO MEDICAL USE EN149-2001+A1:2009 Self-suction filter anti-particulate mask
USA MEDICAL USE ASTM F20100:19 Medical Surgical Mask Disposable medical mask Medical Protetive Mask (HOSPITAL USE)
NO MEDICAL USE CFR 42-84-1995 Self-suction filter anti-particulate mask
JAPAN MEDICAL USE ASTM F2100-19 EN149-2001+A1:2009 Disposable medical mask Medical Protetive Mask (HOSPITAL USE)
EN14683:2014 Medical Surgical Mask (HOSPITAL USE)
NO MEDICAL USE JIS T8151:2018 Dust mask
AUSTRIA MEDICAL USE AS 4381:2015 Medical Surgical Mask Disposable medical mask Medical Protetive Mask (HOSPITAL USE)
NO MEDICAL USE AS/NZS 1716:2012 Self-suction filter anti-particulate mask
AS/NZS 1715:2009 respiratory protection devices
KOREA MEDICAL USE MFDS Notice No.2015-69
KS K ISO 22609:2018 Anti-infectious disease Protective clothing and Medical Surgical Mask Disposable medical mask Medical Protetive Mask (HOSPITAL USE)
NO MEDICAL USE KS M 6673:2008 respiratory protection devices





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